Requisitos de selección para aplicaciones de grado sanitario en las industrias alimentaria y farmacéutica

En la producción de alimentos y productos farmacéuticos, la precisión es solo la mitad de la historia. La otra mitad es la pureza. Los instrumentos no solo deben medir con precisión, sino que también deben salvaguardar la integridad del producto, cumplir con estrictos estándares de higiene y soportar rigurosos ciclos de limpieza. Esta es la esencia del diseño de grado sanitario.

Como decían los antiguos: “El recipiente debe ser tan puro como el agua que contiene.” En las aplicaciones sanitarias, el instrumento es parte del recipiente.

Definición de

grado sanitario

• Los instrumentos de
• grado sanitario
• están diseñados para:
• Prevenir el crecimiento microbianoResistir la contaminaciónSoportar la limpieza y esterilización frecuentesCumplir con las normas reglamentarias como FDA,

EHEDG

, y 3‑A Sanitary Standards

• Criterios clave de selección1.
• Cumplimiento de materialesAcero inoxidable 316L
• : El estándar de la industria para las partes en contacto con el producto debido a su resistencia a la corrosión y acabado liso.Acabado superficial

: Ra ≤ 0,8 µm (32 in) o mejor para evitar la adhesión bacteriana.Elastómeros y sellos

• : EPDM, PTFE o FKM aprobados por la FDA; resistentes a los productos químicos CIP/SIP.2.
• Diseño higiénicoConstrucción sin grietas
• : Sin puntos muertos ni esquinas afiladas donde puedan acumularse residuos.Geometría autodrenante

: Asegura la evacuación completa del producto y los fluidos de limpieza.Soldaduras orbitales

• : Juntas lisas y al ras para eliminar los puntos de refugio microbiano.3.
• Estándares de conexión de procesoTri‑Clamp / Abrazaderas

: De liberación rápida, fáciles de limpiar, ampliamente aceptadas en las industrias sanitarias.DIN 11851, SMS o ISO

• : Estándares regionales de conexión sanitaria para compatibilidad.4.
• Resistencia a la limpieza y esterilizaciónCIP (Clean‑in‑Place)

: Resistir agentes de limpieza alcalinos y ácidos a temperaturas elevadas.SIP (Steam‑in‑Place)

• : Tolerar vapor saturado a 121–135 °C sin degradación del material.5.
• Reglamentación y documentaciónCertificados de materiales
• : Documentación de cumplimiento 3.1 o FDA.Trazabilidad

: Números de lote para todos los materiales en contacto con el producto.

1. Soporte de validación: Informes de acabado superficial, registros de soldadura y datos de validación de limpieza.
2. Consejos estratégicos para ingenierosAdapte el instrumento al régimen de limpieza
3. Si el SIP es frecuente, asegúrese de que los sellos y la electrónica estén diseñados para ciclos térmicos repetidos.Considere los riesgos de contaminación cruzada
4. En instalaciones con múltiples productos, priorice las conexiones de cambio rápido y el fácil desmontaje.Planifique el mantenimiento del ciclo de vida

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