La precisión se une a la pureza: Instrumentación Higiénica Selección en la Fabricación Farmacéutica

En la industria farmacéutica, donde la esterilidad es sagrada y la precisión es primordial, la selección de instrumentación higiénica no es solo una decisión técnica, sino una estratégica. Cada sensor, transmisor e indicador debe mantener la integridad del producto mientras se integra perfectamente en rigurosos protocolos de limpieza y validación. Esta publicación explora un estudio de caso del mundo real de una planta farmacéutica en Shandong, China, y destila información clave para la selección de instrumentación en entornos higiénicos.

Estudio de caso: De la turbulencia a la confianza

Desafío: Una gran instalación farmacéutica que produce soluciones salinas y de glucosa enfrentó problemas persistentes con la medición de nivel en sus tanques de mezcla de acero inoxidable. Los tanques, equipados con agitadores de palas multicapa, se sometían a una limpieza SIP (Steam-in-Place) frecuente. Los indicadores de nivel de flotador mecánico existentes no lograron proporcionar lecturas confiables debido a la turbulencia y la interferencia del vapor, lo que comprometió tanto la precisión como el cumplimiento de los estándares higiénicos.

Solución: La planta reemplazó sus indicadores mecánicos obsoletos con el Transmisor de nivel de radar sin contacto Rosemount™ 1408H, que presenta:

• Tecnología de radar FMCW de 80 GHz para un enfoque de haz estrecho
• Conexión de proceso higiénica Tri-Clamp
• Diseño resistente al vapor para una limpieza SIP ininterrumpida
• Sin zonas muertas, lo que permite la detección de nivel de rango completo incluso en condiciones turbulentas

Resultados:

Conclusiones clave para la selección de instrumentos

Al seleccionar instrumentación higiénica para aplicaciones farmacéuticas, considere lo siguiente:

• Medición sin contacto: Minimiza el riesgo de contaminación y mejora la longevidad.
• Certificaciones de diseño higiénico: Busque materiales que cumplan con EHEDG, 3-A o FDA.
• Compatibilidad CIP/SIP: Los instrumentos deben resistir vapor a alta temperatura y agentes de limpieza agresivos.
• Integración digital: Asegúrese de la compatibilidad con sus sistemas de automatización y registro de datos.
• Zonas muertas mínimas: Crucial para el llenado y la dosificación precisos en tanques de bajo volumen.

Implicaciones estratégicas

La instrumentación es más que una herramienta: es una declaración del compromiso de su instalación con la calidad, la seguridad y la innovación. Al invertir en sensores y transmisores de grado higiénico, los fabricantes farmacéuticos no solo cumplen con las demandas regulatorias, sino que también elevan su resiliencia operativa y la confianza en la marca.